特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范

为落实食品安全“四个最严”要求，提升特殊医学用途配方食品（以下简称特医食品）注册工作水平，规范特医食品临床试验过程，保证数据及结果的科学、真实、可靠，保护受试者、消费者的安全和权益，国家市场监管总局近日修订发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》（以下简称《规范》）。 《规范》优化了临床试验方案设计的相关要求。结合临床试验开展实际和产业发展现状，对受…