近日，虹摹生物科技(上海)有限公司的2’-FL(2’-岩藻糖基乳糖)正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的GRAS(Generally Recognized As Safe，公认安全)认证，标志着虹摹生物成为国内首家，也是目前唯一一家获得该认证的中国本土HMO企业*。此次获批，不仅是对虹摹产品质量、研发能力和技术水平的高度认可，更彰显了公司在推动HMO国际化进程中的战略成就，进一步巩固了公司作为本土HMO领跑者的地位。
2’-FL(2’-岩藻糖基乳糖)获美国FDA GRAS 认证
早在2022年，作为蒙牛控股的虹摹生物就已经开始布局海外市场。2023年6月，虹摹根据美国FDA的GRAS准则进行了self-GRAS科学评估，成功获得专家批准，初步展示了其在产品安全性方面的能力。然而，与self-GRAS相比，GRAS认证要求更为严格，需要通过FDA的全面审查和批准，确保产品符合所有相关法规和标准。因此，GRAS认证比self-GRAS具备更高的权威性和公信力，是产品进入全球市场的重要通行证。
此次成功通过GRAS认证，标志着公司在HMO领域的国际化布局进入了新的阶段，也意味着公司在产品质量和安全性方面达到了新的高度。展望未来，虹摹生物将继续致力于提升HMO产品的质量和安全性，同时积极探索和推动HMO在更广泛的健康领域中的发展及应用。通过持续的创新和技术突破，为全球健康产业的发展贡献力量，谱写HMO行业的新篇章！
*时间截止至2024年8月
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